羟丙基β环糊精在新鱼腥草素钠注射剂中的应用

点击次数:   更新时间:21/07/20 09:20:07     来源:www.zbqhsw.cn关闭分    享:

  新鱼腥草素钠化学名称为十二酰乙醛亚硫酸氢钠,是十二酰乙醛亚硫酸氢钠加成物,为我国首创用于临床的有效抗菌消炎药,临床用于治疗盆腔炎,子宫附件炎,子宫颈炎,具有较好的疗效。合成的新鱼腥草素钠为白色鳞片状或针状或结晶性粉末,在热水中易溶,在水、乙醇中微溶。由于原料在水中微溶,为了制成注射液,在处方中必需加入大量的吐温-80, 而吐温-80为非离子表面活性剂,不仅易产生溶血,而且有一定毒性,不符合现代药物制剂要求。另外,该注射液在肌内注射时出现疼痛,患者在使用时产生恐惧心理;同时在贮存期易析出晶体。

  新鱼腥草素钠注射剂包括:新鱼腥草素钠注射液、新鱼腥草素钠冻干粉针、新鱼腥草素钠无菌粉针、新鱼腥草素钠葡萄糖注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液。
  羟丙基β环糊精是β-环糊精的衍生物,其水溶性极高,室温下,可达50%以上,且无毒、无刺激性特性,美国 FDA 已批准其为注射用辅料。https://www.huanhujing.cn/chanpinzhongxin/21.html
  利用羟丙基β环糊精对新鱼腥草素进行包合、助溶,不仅完全解决了新鱼腥草素的水溶性问题,而且提高了单位体积中药物含量,降低成本,并能提高药物安全性、稳定性,减少刺激性。
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